Efter at have fået STN-nummeret tog Skoll det første skridt mod sin amerikanske drøm

Efter at have fået STN-nummeret tog Skoll det første skridt mod sin "American Dream"

Skolls moderselskab Yinghe Technology annoncerede for nylig, at to af Skolls produkter har bestået første fase af PMTA-gennemgang og opnået STN-nummeret, og planlægger aktivt at udvide det amerikanske marked. Hvad betyder det for Skoll at få STN-nummeret? Hvad er drivkraften bag Skolls promovering af PMTA-produktanmeldelse?

Særlig erklæring:
1. Denne artikel er kun til intern kommunikation inden for branchen og anbefaler ikke noget mærke eller produkt.
2. Billederne vist i denne artikel bruges kun til at beskrive fakta og bruges ikke som reklamer for nogen produkter.
3. Denne artikel er forbudt for mindreårige at få adgang til.

 

Skolls "American Dream"

Tekst|To Supremes

 

Den 24. september deltog Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. i den centraliserede roadshow-begivenhed i 2024 for børsnoterede virksomheder i den nye energiindustri, som blev afholdt på Shenzhen-børsens "Interactive Easy"-platform. På spørgsmålet om udvidelsen af ​​dets datterselskaber og Skoll i USA og andre nye markeder, svarede Yinghe Technology Secretary Li Chunhui: For nylig har to produkter fra Skoll bestået den første fase af PMTA-gennemgang og opnået STN-nummeret, som vil hjælpe Skoll ekspandere til det amerikanske marked.

Yinghe Technology besvarer investorspørgsmål|Billedkilde: Interactive Yi

 

På en fondsbørsplatform fortolkede en netbruger det som "Skoll har opnået PMTA-autorisation for 2 produkter", hvilket tiltrak sig industriens opmærksomhed.

 

Hvad betyder det for Skoll at få STN-nummeret? Hvad er drivkraften bag Skolls promovering af PMTA-produktanmeldelse? 2Firsts og adskillige branchefolk med sådanne spørgsmål til at fortolke Skolls nye dynamik i emerging markets.

 

"At få STN-nummeret betyder ikke at bestå PMTA"

 

"At få STN-nummeret kan kun bevise, at PMTA-ansøgningen er blevet indsendt, men det kan ikke bevise, at dets produkt er blevet godkendt af PMTA." PMTA-certificeringskonsulent og grundlægger af Ziyuan Technology Zheng Zhi fortalte 2Firsts.

 

Det fulde navn på PMTA er Premarket Tobacco Application, hvilket betyder, at efter den 15. februar 2007 skal ethvert nyt tobaksprodukt markedsføres lovligt efter godkendelse af det amerikanske FDA. Agenturet skal overveje, om produktet er gavnligt for folkesundheden i alle aspekter.

PMTA-proces|Kilde: FDA

 

Ifølge FDA's officielle hjemmeside er PMTA-gennemgangsprocessen opdelt i seks faser:

 

Forudsendelsesmøder
Acceptanmeldelse
Arkivgennemgang
Ansøgningsgennemgang
Handling
Postmarkedskrav.

 

STN står for Submission Tracking Number, som henviser til den kode, som systemet tildeles, efter at FDA har modtaget ansøgerens oplysninger og har fået en foreløbig gennemgang af systemet. Det bruges til at identificere og matche de oplysninger, som ansøgeren har indsendt. Det sker normalt før og efter "pre-submission meeting", det vil sige, at opnåelse af STN er kun begyndelsen på PMTA-gennemgangen.

Ét STN-nummer, SE er allerede solgt, PM er endnu ikke på markedet|Kilde: leveret af interviewpersonen

 

"STN-nummeret er blot en sporingskode, der automatisk tildeles af FDA, efter at producenten har indsendt ansøgningsmaterialerne til filmodtagelsesporten. Det kan kun bevise, at produktet har indsendt en PMTA-ansøgning, men det betyder ikke, at den endelige ansøgning har Efterhånden som PMTA-gennemgangsprocessen skrider frem, kan STN-nummeret blive tilbagekaldt til enhver tid," forklarede Zheng Zhi.

 

Kan den samme ansøger og det samme produkt indsende anmeldelsesmaterialet igen, efter at STN-nummeret er afvist?

 

Zheng Zhi forklarede, at når først STN-nummeret er tilbagekaldt, kan det samme produkt og ansøger ikke ansøge om PMTA-gennemgang igen inden for et halvt år.

På grund af den høje frekvens af produktopdateringer på det amerikanske e-cigaretmarked er markedslivscyklussen for populære e-cigaretprodukter på markedet normalt omkring 3 måneder. Mærker eller producenter vil vælge at lancere tilsvarende opgraderede e-cigaretprodukter i en vis periode.

 

"Selv om produktmaterialerne kan indsendes igen, er det usandsynligt, at ansøgeren vil indsende igen i betragtning af markedsudsigterne for salg." sagde Zheng Zhi.

Produkter med STN-numre kan komme ind i USA på kort sigt

 

Specifikt for Skoll betyder det at have et STN-nummer, at de produkter, den har ansøgt om, kan komme ind på det amerikanske marked i overensstemmelse med reglerne, og når først STN-nummeret er trukket tilbage, vil disse produkter miste muligheden for at komme ind på det amerikanske marked.

 

Zheng Zhi sagde, at da der i øjeblikket er for mange projekter, der ansøger om PMTA-gennemgang, og FDA's revisionskapacitet er begrænset, er det normalt muligt at få et STN-nummer ved at udfylde oplysningerne og ansøge om gennemgang efter behov.

 

"Ud over den lange PMTA-gennemgangscyklus vil det lovlige salg i USA ikke blive forstyrret på kort sigt, men det er ikke udelukket, at FDA på et bestemt tidspunkt vil gennemtvinge reglerne om, at kun produkter, der har bestået PMTA-gennemgangen kan betragtes som lovligt solgt." sagde Zheng Zhi.

Zheng Zhi afslørede, at efter at have fået STN-nummeret, skal virksomheden stadig vente på FDA's gennemgang. Under denne proces vil FDA beslutte, om der skal gås ind i den næste procedure baseret på de indsendte oplysninger.

 

"For eksempel er det nødvendigt at fremlægge tilsvarende supplerende beviser, som handler om en lille investering på hundredtusindvis af dollars, og en stor investering på hundrede af millioner af dollars. Stillet over for e-cigaretprodukter, der endnu ikke er kommet på markedet til verifikation er mange mærkeejere uvillige til at bære denne udgift, hvilket også gør efterfølgende anmeldelser umulige." sagde Zheng Zhi.

 

Drivkraften bag: Det britiske marked står over for udfordringer og griber aktivt det amerikanske marked

 

Stillet over for den efterfølgende kapitalinvestering, der krævedes ved at bestå PMTA, hvorfor insisterede SKE, som oprindeligt fokuserede på Storbritannien, på at komme ind på det amerikanske marked?

 

2Firsts kommunikerede med SKY (pseudonym), en observatør, der har været opmærksom på det amerikanske marked i lang tid, for at fortolke SKEs markedstendenser.

 

I de senere år har SKE været i udvikling på det britiske marked, især SKE Crystal Bar-serien lanceret i Storbritannien, som har vundet stor opmærksomhed på markedet og blev en "dark horse", som kapitalmarkedet fik opmærksomhed på sidste år.

SKE Crystal Bar｜Kilde: Internet

 

SKY sagde, at som aktiemarked vil Storbritanniens forbrugsvækst af e-cigaretter altid bunde ud. Stillet over for mange andre mærker, der fortsætter med at komme ind, skal mærkerne udvikle andre regioner for at lette presset fra produktionskæden på grund af efterslæbet af produkter i forskellige kanaler for at møde markedet.

 

I januar i år meddelte den britiske regering, at den ville forbyde e-cigaretter til engangsbrug, hvilket yderligere øgede Skolls tempo med at ekspandere til andre dele af verden.

 

For eksempel bemærkede 2Firsts på den nylige ANTY-udstilling i Malaysia, at SKE-mærket begyndte at komme ind på det lokale marked i år og betragtede lokaliseringen af ​​smag som det første skridt.

 

Samtidig: "Når lande rundt om i verden strammer deres regulering af e-cigaretter, skal Skoll implementere hurtigere for at sikre brandets førende position på disse markeder." sagde SKY.

 

Yinghe Technology udtalte også, at "Siden begyndelsen af ​​dette år har Skoll udvidet sit salgsteam og ekspanderer til Nordamerika, Sydøstasien og andre markeder gennem annoncering, interaktion på sociale medier, lokal promovering, store udstillinger og andre foranstaltninger, og gradvist at udvide sit salgsområde."

 

Derudover nåede Kinas e-cigaret-eksport til USA, som verdens største enkeltstående e-cigaretforbruger, i første halvdel af året US$1,814 milliarder, en stigning på mere end 20 % år-til-år.

Kinas eksport af e-cigaretter i 2024|Kilde: Almindelig Toldforvaltning, Kortlægning: 2Firsts

 

Derfor er det særligt vigtigt for Skoll at komme ind på det amerikanske marked. Selvom det amerikanske marked er stærkt konkurrencepræget og strengt reguleret, tiltrækker dets forbrugskapacitet og accept af nye produkter stadig opmærksomhed fra mange e-cigaretmærker rundt om i verden.

 

SKY påpegede, at Skolls indtræden på det amerikanske marked ikke er et forhastet træk, men er baseret på flere overvejelser og strategiske layouts.

 

Først og fremmest, som et datterselskab af et børsnoteret selskab, Yinghe Technology (300457), skal det sikre overholdelse, og PMTA-certificering er et nødvendigt skridt for, at tobaksprodukter kan komme ind på det amerikanske marked i overensstemmelse, men det er også en dyr og kompliceret proces . Mange små og mellemstore e-cigaretmærker opgiver at komme ind på det amerikanske marked, fordi de ikke har råd til de høje certificeringsgebyrer.

Skolls største aktionær er Shenzhen Stock Exchange-børsnoterede selskab Yinghe Technology|Kilde: Tianyancha

 

"Som et datterselskab af et børsnoteret selskab kan det for at overholde regler og undgå risici investere i at prøve PMTA." sagde SKY. Han mener, at den største hindring i fremtiden kan være vurderingen af ​​produktforsøgsdata og produktionsfabrikker, efter at PMTA-gennemgangsprocessen gradvist er fremmet.

 

"I øjeblikket har de produkter, der har bestået PMTA, bestået FDA's strenge gennemgang af OEM-fabrikker, og der er kun få virksomheder i Kina, der kan opfylde fabriksinspektionens kvalifikationer." sagde SKY.

 

Zheng Zhi sagde, at ifølge hans forståelse er de eneste OEM-fabrikker i Kina, der har bestået FDA's "fabriksinspektion", Smoore International og Heyuan Group.

 

Roligt layout: store engangsprodukter er landet i USA

 

Selvom det stadig er uklart, hvilke produkter fra Skoll, der har opnået STN-nummeret, har alle mærker under Skoll gjort forberedelser til at "komme foran" på forhånd.

 

2Firsts erfarede, at SKE, Memers, Vfly og andre mærker under SKE allerede er dukket op i online e-cigaretbutikker i USA, og de er alle engangsprodukter med mere end 20,000 sug.

 

For eksempel er SKE's store skærmprodukt SKE MG blevet noteret på den velkendte amerikanske e-cigaret detail-websted vapesourcing til en pris på 16,99 USD. Produktet er forudinstalleret med 22 ml e-cigaretolie (nikotinindhold er 5%), som kan bruges 25,000 gange, 850mAh genopladeligt batteri og understøtter tre unikke e-cigarettilstande, inklusive blød tilstand, normal tilstand og forbedret tilstand.

 

Det forlyder, at produktet blev udgivet i maj i år gennem SKEs officielle X (original Twitter) konto i USA.

Udgivelsesindhold|Kilde: SKE USA

 

Skolls andet mærke VFLY udgav også sit første produkt VFLY C1 i maj. Ifølge den officielle hjemmeside er VFLY C1 en elektronisk engangscigaret, der hævder at give "verdens første visuelle forstøvningsoplevelse i realtid". Enhedens skærm kan vise batteriforbrug i realtid, resterende e-væske og forskellige tilstande. Designet ligner den cirkulære skærmgrænseflade på Apple Watch. På det tidspunkt introducerede folk med relation til Skoll layoutet af SKE-mærket på det amerikanske marked for de to suveræner.

Fremme af VFLY C1|Kilde: VFLY

 

I øjeblikket er produktet prissat til $16,99 og har tre justeringstilstande: "Delicious (10W)/Strong (14W)/Extreme (18W)", og kan bruges op til 25,000 gange.

 

MEMERS fik sin debut på den amerikanske TPE Expo, der blev afholdt fra den 31. januar til den 2. februar 2024, hvor den udstillede to produkter, Switcher S20000 og Melody ME18000. SWITCHER S22000 er et engangsprodukt, men det har to varianter af 12 ml e-væsketanke, med i alt 24 ml e-væske, som kan inhaleres omkring 22.000 gange, og er i øjeblikket prissat til $13,89.

 

Følgende er produktinformationen for de repræsentative produkter fra de tre mærker hos vapesourcing:

SKE MG produkter|Billedkilde: vapesourcing

MEMERS produkt|Kilde: vapesourcing

VFLY produkt|Kilde: vapesourcing

 

2Firsts spurgte også det relevante personale fra Shenzhen Skol Technology Co., Ltd. om relevante detaljer, og de sagde: "Vi 'bestod den første fase af PMTA-gennemgang og opnåede STN-godkendelse for 2 produkter'."

 

Men de specificerede ikke, hvilket mærke af produkter under deres paraply, der fik STN-nummeret.

 

Det vil tage tid at verificere, om Skol endelig kan få en andel af det amerikanske marked. 2Firsts vil fortsat være opmærksom på Skols markedsdynamik i USA.