Innovation af elektroniske cigaret-lignende medicinske forstøvere i USA støder på forhindringer, og FDA-godkendelse bliver en flaskehals for virksomhedsudvikling

Innovation af elektroniske cigaret-lignende medicinske forstøvere i USA støder på forhindringer, og FDA-godkendelse bliver en flaskehals for virksomhedsudvikling

Adskillige virksomheder i USA, der udvikler e-cigaret-lignende enheder til at lindre medicinske tilstande såsom migræne og luftvejssygdomme, oplever fortsat skepsis fra sundhedsmyndighederne og offentligheden. Disse virksomheder mener, at der stadig er lang vej igen, før de kan få godkendelse fra sundhedsmyndighederne, og de skal vise beviser for fordelene ved deres enheder i denne periode. Det forlyder, at tobaksvirksomheder som Philip Morris International har forsøgt at komme ind på dette marked tidligere, men mislykkedes.

Ifølge Reuters for nylig er flere virksomheder i USA, der udvikler e-cigaretlignende enheder til at lindre medicinske tilstande såsom migræne og luftvejssygdomme, fortsat med skepsis fra sundhedsmyndighederne og offentligheden. Disse virksomheder mener, at der stadig er lang vej igen, før de kan få godkendelse fra sundhedsmyndighederne, og de skal vise beviser for fordelene ved deres enheder i denne periode.

Det er rapporteret, at Qnovia og MIIST Therapeutics har udviklet forstøvningsanordninger, der ligner eksisterende medicinske forstøvere. Disse enheder bruger e-væskemedicin til at omdanne dem til en forstøvet tilstand til inhalation. Derudover hævder Greentank også, at det har udviklet en ny enhed, der adresserer sikkerhedsproblemerne ved eksisterende forstøvningsanordninger, som mere effektivt kan behandle sygdomme som migræne. Eksperter, herunder Federico Buonocore, professor i alternativ behandling af lungemedicin ved Kingston University i Storbritannien, mener, at

"Eksisterende enheder til indånding af lægemidler er omfangsrige og svære at betjene, så de bruges ofte forkert. Designs, der ligner e-cigaretter, kan løse disse udfordringer."

Disse virksomheder siger, at sammenlignet med piller kan inhalation lindre smerte hurtigere og med færre bivirkninger. Inhalationsbehandling kan lindre smerter på få sekunder og har færre bivirkninger end traditionelle lægemidler. Imidlertid hindrer de potentielle skadelige virkninger af inhalationsudstyr på dette stadium disse projekters fremskridt.

Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen lider omkring tre milliarder mennesker verden over af migræne. Derudover lider hundredvis af millioner af mennesker af astma eller lungesygdomme, der kræver inhalationsmedicin. Verdenssundhedsorganisationen sagde, at e-cigaretter kan producere skadelige kemikalier såsom formaldehyd og tungmetaller, og deres langsigtede virkninger er stadig uklare.

Qnovia og MIIST planlægger at sælge deres produkter som en rygestopbehandling på recept. Greentank bruger sine varmechips til rekreative marihuana og nikotinholdige forstøvningsanordninger. På nuværende tidspunkt leder Greentank efter farmaceutiske partnere til at støtte udviklingen af ​​sine lægemiddelstyringsvarmechips.

Qnovia planlægger at indsende en lægemiddelansøgning i USA snart og i Storbritannien i 2026, hvor kliniske forsøg forventes at begynde i september.

Tobaksvirksomheder som Philip Morris International har angiveligt forsøgt at komme ind på markedet tidligere, men mislykkedes. Sundhedsmyndighederne peger på mange fejl og sundhedsproblemer med inhalationsudstyr.

Philip Morris Internationals administrerende direktør sagde, at det ikke lykkedes at nå sine mål sidste år, fordi virksomheden var alt for optimistisk med hensyn til markedets accept for at udvikle en ikke-nikotinindustri. Et inhaleret aspirinprodukt udviklet af virksomheden blev også anset for ineffektivt efter kliniske forsøg sidste år.