Ispire og IKE Tech mødes med FDA Tobacco Center for at diskutere PMTA-applikation og aldersbekræftelsesteknologi

Ispire og IKE Tech mødes med FDA Tobacco Center for at diskutere PMTA-applikation og aldersbekræftelsesteknologi

Ispire og IKE Tech LLC er i diskussioner med FDA vedrørende aldersverifikationsteknologi til elektroniske cigaretter, der sigter mod at sikre voksenbrug og forebygge brug af unge. Denne teknologi kan give mulighed for godkendelse af forskellige varianter af elektroniske cigaretprodukter. IKE Tech forventes at afslutte relevant forskning i første kvartal af 2025.

Den 18. november annoncerede Ispire Technology (i det følgende benævnt "Ispire") på sit officielle websted, at det havde afholdt et indsendelsesmøde om tobaksprodukter før markedet (PMTA) med IKE Tech LLC (i det følgende benævnt "IKE Tech") og US Food and Drug Administration Tobacco Products Center (FDA CTP) for at diskutere markedsføringsapplikationer for deres aldersverifikationsteknologi.

Det er rapporteret, at denne teknologi har til formål at give voksne forbrugere sikker adgang til elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS) og samtidig forhindre mindreårige i at bruge sådanne produkter. IKE Techs identitets- og aldersbekræftelsesteknologi vil give voksne flere muligheder for at bruge PMTA-godkendte e-cigaretprodukter med smag. Denne teknologi er afhængig af blockchain og samarbejde med udbydere af identitets- og aldersbekræftelse for at sikre, at den kun kan bruges af autoriserede voksne.

FDA's holdning til nøglepunkter:

Komponent PMTA: IKE Tech vil indsende en komponent PMTA i stedet for direkte at sælge færdige tobaksprodukter til forbrugerne. FDA oplyser, at hvis IKE Techs komponenter opfylder alle regulatoriske krav, vil deres PMTA blive overvejet til prioriteret gennemgang. Hvis den er godkendt, vil komponenten PMTA give ENDS-producenter mulighed for at bruge IKE Tech-systemet i deres færdige tobaksprodukt PMTA som en plug and play-age-gate-løsning, som kan tillade godkendelse af ENDS-produkter i forskellige smagsvarianter.
Opret tobaksproduktmasterfil (TPMF): IKE vil oprette og arkivere TPMF til IKE-komponenter. Efter autorisation kan komponenterne og TPMF leveres til ENDS udstyrsproducenter i henhold til aftalen om inklusion i produktet.

IKE Tech forventes at afslutte den påkrævede forskning, herunder dets identitets- og aldersbekræftelseskomponenter, i første kvartal af 2025.

Ispire CEO Michael Wang sagde,

Vi er forpligtet til at reducere skader gennem innovation og samarbejde med regulatoriske agenturer, hvilket er kernen i Ispires mission. Vi er stolte af at lancere teknologi, der tager sigte på ansvarligt at understøtte voksne forbrugeres valg og samtidig reducere unges eksponering for e-cigaretter markant. Denne teknologi repræsenterer vores forpligtelse til at overholde lovgivningsmæssige retningslinjer og udvikle nye standarder for sikrere e-cigaretprodukter
Det er rapporteret, at IKE Tech LLC er et joint venture mellem Ispire Technology Inc., Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify og Chemular Inc., dedikeret til identitets- og aldersverifikationsteknologi (IAV).