Kikonas datterselskab Qisi Intelligences produkt er blevet inkluderet på FDA's røde liste og vil stå over for risikoen for automatisk produkttilbageholdelse

Kikonas datterselskab Qisi Intelligences produkt er blevet inkluderet på FDA's "Red List" og vil stå over for risikoen for automatisk produkttilbageholdelse

Et produkt fra Kiknas datterselskab Qisi Intelligence er blevet inkluderet i FDA's importalarm (rød liste). Overholdelseseksperter har informeret to top 2Firsts om, at når produktet først er opført på den røde liste, vil det stå over for automatisk tilbageholdelse ved eksport til USA uden behov for rutinemæssige inspektioner.
at opdatere:

 

Efter at denne artikel blev offentliggjort, påpegede nogle eksperter, at Import Alert 98-06 kun er til produkter i stedet for virksomheder, dvs. denne gang er det til RAZ DC25000 ENDS-produkter, ikke alle produkter fra Qisi Intelligence.

 

Af strenge overvejelser er denne artikel blevet opdateret.

 

Den officielle hjemmeside for US Food and Drug Administration (FDA) har for nylig opdateret sin importalarm 98-06. To til to Firsts har bemærket, at et produkt fra Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. (i det følgende benævnt "Qisi Intelligent"), et datterselskab af Kekna, er blevet inkluderet i den seneste importadvarselsliste.

 

Ifølge FDA-webstedet er ZHUHAI QISITECH CO., LTD inkluderet i dets opdaterede "Detention Without Physical Examination of New Tobacco Products Without Required Marketing Authorization" den 26. september.

ZHUHAI QISITECH CO., LTD information offentliggjort på FDA's hjemmeside|Billedkilde: FDAs hjemmeside

 

Ved at sammenligne oplysningerne frigivet af FDA og relaterede oplysninger fra Tianyancha, blev det konstateret, at ZHUHAI QISITECH CO., LTD, også kendt som Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd., blev etableret i 2021 og er et helejet datterselskab af Shenzhen Jikna Technology Co., Ltd. (herefter benævnt "Jikna"). Keckner er brandejer af Geek Bar og Geek Vape, et af de mest kendte e-cigaretmærker i USA, og Qisi Intelligence er en af ​​Keckners vigtigste kontraktproducenter.

Adressen på Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. stemmer overens med adressen på ZHUHAI QISITECH CO., LTD offentliggjort på FDA's officielle hjemmeside Billedkilde: Tianyancha

Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. er et helejet datterselskab af Shenzhen Jikna Technology Co., Ltd.|Kilde: Tianyancha

Ifølge en søgning på FDA's officielle hjemmeside kan afdelinger tilbageholde tobaksvarer, der er opført på denne importadvarselsliste, uden behov for fysisk inspektion (afdelinger kan detaljere), uden fysisk undersøgelse, de tobaksprodukter, der er identificeret på den røde liste i denne importalarm. ), For at fjerne virksomhedens produkter fra listen, skal der gives oplysninger til de relevante myndigheder for fuldt ud at påvise, at virksomheden har løst de problemer, der førte til overtrædelsen.

 

I henhold til ovenstående bestemmelser vil eksporten af ​​de ovennævnte produkter fra Qisi Intelligence til USA blive tilbageholdt, indtil de fjernes fra listen Import Alert 98-06.

 

Overholdelsesekspert Kurt introducerede to top 2Firsts, at Import Alert 98-06 henviser til produkter, der har indsendt PMTA, men endnu ikke har opnået MGO (allerede opnået STN-nummer), mens 98-07 er målrettet mod produkter, der ikke har indsendt PMTA ( ikke opnået STN-nummer)

 

To til to Firsts vil fortsætte med at overvåge hændelsens fremskridt og opdatere relevante rapporter rettidigt.