Det amerikanske FDA og finansministeriet har udarbejdet nye regler: E-cigaretprodukter, der ikke indsender sporingsnumre, kan blive nægtet adgang til USA

Det amerikanske FDA og finansministeriet har udarbejdet nye regler: E-cigaretprodukter, der ikke indsender sporingsnumre, kan blive nægtet adgang til USA

Det amerikanske FDA og finansministeriet foreslog en ny regel, der forpligter importører til at indsende indsendelsessporingsnummeret (STN) for elektroniske cigaretprodukter i det elektroniske importsystem hos US Customs and Border Protection (CBP). Hvis reglen er afsluttet, kan alle elektroniske cigaretprodukter, der ikke indsender STN, blive nægtet indrejse i USA. Dette krav har til formål at forenkle og styrke adgangsvurderingen af ​​elektroniske cigaretprodukter.

Den 15. august annoncerede US Food and Drug Administration (FDA) og finansministeriet en foreslået regel, der ville kræve, at importører indsender indsendelsessporingsnummeret (STN) for elektroniske nikotinleveringssystem (ENDS) produkter udstedt af FDA i den elektroniske importsystem drevet af US Customs and Border Protection (CBP). Formålet med dette nye krav er at forenkle processen for gennemgang af antageligheden for ENDS-produkter, der kommer ind i USA.

Når en ansøger indsender en markedsføringsansøgning for et nyt tobaksprodukt, vil FDA tildele en unik identifikator kaldet STN. Hvis den foreslåede regel er afsluttet, kan ethvert ENDS-produkt (elektronisk cigaret), der ikke indsender STN, blive nægtet adgang til USA.

STN udstedt af FDA er et af de vigtige dataelementer for FDA's antagelighedsgennemgang og -bestemmelse. FDA vil også gennemgå andre oplysninger om produktet og kan prøve og inspicere produktet.

Ved at kræve, at STN'er skal indtastes i det elektroniske importsystem og automatisere dets gennemgang, forventer FDA at spare begrænsede ressourcer, der bruges til at gennemgå ENDS-produkter for at afgøre, om de overholder FDA-love og -regler.

Derudover sagde FDA, at fra den 16. vil kommentarprocessen for den foreslåede regel med titlen "Indsendelse af FDA-importdata til brug i et automatiseret kommercielt miljø for visse tobaksprodukter" være åben for offentligheden og slutter den 15. oktober , 2024.