To Superemacy Special Report|Kinesiske praktikere og eksperter kommenterer Zyns første amerikanske PMTA -tilladelse: Det vil i høj grad forbedre markedets accept af nikotinposer og fremskynde den globale overholdelsestendens

To Superemacy Special Report|Kinesiske praktikere og eksperter kommenterer Zyns første amerikanske PMTA -tilladelse: Det vil i høj grad forbedre markedets accept af nikotinposer og fremskynde den globale overholdelsestendens

Den 17. januar godkendte den amerikanske FDA 20 Zyn Nicotine Pouch -produkter til salg for første gang. Dette træk markerer et centralt trin for FDA inden for videnskabelig regulering af nye tobaksvarer. Som svar på denne hændelse satte 2Firsts spørgsmålstegn ved mange kinesiske nikotinposeindustri -praktikere og eksperter på dette område.
Den 17. januar 2025 godkendte US Food and Drug Administration (FDA) 20 Zyn Nicotine Pouch -produkter til salg for første gang. Dette er første gang, at nikotinposeprodukter er godkendt af PMTA. Denne beslutning blev truffet af FDA efter en streng gennemgang, der markerede et vigtigt skridt for FDA i den videnskabelige regulering af nye Tobacco -produkter. (Relateret læsning: Den amerikanske FDA -autoriserede nikotinposeprodukter til salg for første gang, og 20 zyn nikotinposer blev godkendt)

Som svar på denne hændelse satte 2Firsts spørgsmålstegn ved mange kinesiske nikotinposeindustri -praktikere og eksperter på dette område for at få en dybere forståelse af virkningen af ​​denne FDA -bevægelse på Nicotine Pouch -markedet.

Følgende er eksperters udtalelser:

Li Youqiang, grundlægger af Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co., Ltd. og seniorekspert inden for nikotinposer

Li Youqiang har erfaring med at etablere og drive oversøiske fabrikker til nikotinposer

For det første har FDA kun godkendt ZYN-produkter med nikotinkoncentrationer på 3 mg og 6 mg, hvilket viser, at FDA mener, at nikotinprodukter med lav koncentration er mindre skadelige for den menneskelige krop og har mere betydningsfulde skader reduktionseffekter. Derfor, selv hvis Zyn ansøgte om et 9 mg produkt, godkendte FDA det ikke.

For det andet godkendte FDA med hensyn til smag 10 smag af produkter, inklusive flere ikke-tobak-smag, hvilket er væsentligt forskelligt fra begrænsningerne på e-cigaretter. Dette betyder, at FDA mener, at smagene fra nikotinposer er mindre attraktive for teenagere end andre tobaksvarer.

Desuden får nikotinposeprodukter lov til at blive annonceret i en vis grad, hvilket er en reel fordel efter min mening. Fordi alle andre tobaksvarer faktisk ikke har lov til at blive annonceret, afspejler dette FDA's mere venlige holdning til nikotinposeprodukter sammenlignet med andre tobaksvarer, såsom e-cigaretter og opvarmet tobak, og er også nøglen.

Med hensyn til virkningen af ​​dette skridt på det amerikanske og det globale marked for nikotinposer: For det første vil dette skridt fremme tendensen med orale nikotinprodukter, der omdannes til nyt tobak. Der er tre vigtigste måder at regulere nikotinposer over hele verden: klassificere dem som tobaksvarer, medicin og almindelige forbrugerprodukter. Repræsenteret af De Forenede Stater, Canada, Australien og andre lande betragter dem som medicin, mens Det Forenede Kongerige, Dubai, Pakistan og andre steder administrerer dem som almindelige forbrugerprodukter. Men hvad enten det er i USA eller globalt, er kernetrenden at omdanne orale nikotinprodukter (såsom tyggegummi, gel, orodispersibel film osv.) Fra medicin til nye tobak, og dette træk ved FDA kan fremskynde denne transformation.

For det andet giver dette skridt et videnskabeligt gennemgangsbasis og reference til global ny tobaksforordning. Indholdet af FDA -gennemgangen, herunder relevant indhold, såsom skadelighedsindikatorer, kan give mange referencer til den globale regulering af nye tobakskategorier og fremme omdannelsen af ​​dette produkt over hele verden. Når alt kommer til alt har FDA gjort det klart, at dette produkt er meget mindre skadeligt end mange tobaksvarer.

For kinesiske nikotinposeproducenter foreslår jeg, at de skal være opmærksomme på teknologien til produktion af nikotinpose. Da kernen i FDA's hele gennemgang er graden af ​​skade på produktet, bør kinesiske virksomheder være mere opmærksomme på teknologisk forbedring, strengt kontrollere skaden på produktet og reducere skaden af ​​nikotinposer til den menneskelige krop.

Vic, CMO fra Hong Kong Yutu

Hong Kong Yutu er en Nicotine Bag Brand -tjenesteudbyder

Som verdens autoritative sundhedsregulerende agentur er FDA's godkendelse af stor betydning. Det betyder ikke kun, at produktsikkerheden officielt anerkendes, men peger også vejen for industriens overholdelsesudvikling. Zyns succesrige overholdelseserfaring forventes at tilskynde flere mærker til at lære af dens vej, hurtigt komme ind på markedet for at imødekomme forbrugernes behov og fremme industrien i en sundere og mere standardiseret retning, hvilket giver garantier for legalisering og standardisering af det globale marked for nikotinposemarkedet.

Med hensyn til virkningen af ​​denne foranstaltning på de amerikanske og globale markeder for nikotinposer, tror jeg, at som et vigtigt globalt forbrugermarked vil godkendelsen af ​​De Forenede Stater i høj grad øge markedets accept af nikotinposer, især for forbrugere, der søger tobaksalternativer. Dette sænker ikke kun markedsindtastningstærsklen og tiltrækker flere mærker til at komme ind, men beder også flere lande og regioner om at undersøge og justere regulatoriske politikker. Zyns Compliance Path giver en henvisning til verden, der hjælper flere virksomheder med at fuldføre overholdelsen og fremme markedets modenhed og ekspansion. Derudover vil godkendelsen af ​​ikke-tobak-smag også tiltrække flere forbrugere og fremme diversificeringen af ​​markedet.

FDA's godkendelse har faktisk ændret mine forventninger til udviklingen af ​​nikotinposeindustrien i 2025. Denne beslutning har skabt et bedre regulerende miljø, hvilket giver flere mærker mulighed for at komme ind på markedet lovligt. Efterhånden som markedets efterspørgsel vokser, vil produktdiversificering og innovation blive i fokus for industriel udvikling, entusiasmen fra virksomheder for F & U og produktion vil blive stimuleret, og industriens konkurrenceevne vil blive yderligere forbedret. I de næste par år vil branchen indlede et mere standardiseret og modent udviklingsstadium.

I lyset af denne nye situation vil vi tage to foranstaltninger til det amerikanske marked. Den første er at omhyggeligt polere produkter, der er mere i overensstemmelse med amerikanske overholdelseskrav, forenkle smags- og indholdssystemet og effektivt fremme overholdelsesprocessen ved hjælp af samarbejde med professionelle institutioner. Det andet er at hjælpe flere partnere, der har til hensigt at komme ind på det amerikanske marked komplet overholdelse.

Hou Weifeng, general manager for Suzhou Changqi Plastic Molding Products Co., Ltd.

Suzhou Changqi er Kinas førende leverandør af nikotinpose produktemballage

Vi mener, at dette er gode nyheder for markedet og repræsenterer en officiel anerkendelse af nikotinposeprodukter. Denne anerkendelse vil også danne en forbrugerkonsensus og hjælpe salget af sådanne produkter. Dette skridt ændrer ikke vores forventninger til markedet, men vil styrke vores tillid til markedet. På samme tid vil vi følge med i denne tendens og opnå overensstemmelse i leverandørsystemet så hurtigt som muligt for at sikre, at vores produkter opfylder FDA's strenge standarder.

Jiang Wenqi, daglig leder af det nye forbrugscenter for Cinda Securities Research Institute, og Li Chen, analytiker

Det nye forbrugsundersøgelsescenter for Cinda Securities Research Institute har længe været bekymret for forskningen i den nye tobaksindustri

Vi mener, at logikken for FDA i PMTA Review bliver klarere og klarere, hvilket har en stærk vejledende betydning for både Smoore og andre ansøgerfirmaer i fremtiden. Selvom nikotinposer er vokset hurtigt i de sidste to år, og der er endda en tendens til engangs små cigaretter, har FDA tydeligt påpeget, at fordelene ved nikotinposer til voksne opvejer ulemperne for mindreårige. Dette viser, at FDA ikke forbyder alle populære produkter, men virkelig starter fra perspektivet om balance mellem social sundhed. Dette styrker et synspunkt: Så længe mærket kan fremlægge bevis, vil FDA tage fuldt hensyn.

Derudover inkluderer denne godkendelse ikke kun tobaks- og menthol -smag, men også populære smag som kaffe og mynte. Dette viser fuldt ud, at smag ikke er en absolut begrænsning, men kun en parameter, der skal overvejes. Dette har en meget positiv retningsbetydning for fremtidig forstøvning og varme-ikke-brændstof (HNB) produkter.