US FDA godkender cytisinterapi: kan bruges til at stoppe afhængighed af e-cigaret nikotin

US FDA godkender cytisinterapi: kan bruges til at stoppe afhængighed af e-cigaret nikotin

Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) har givet Cytisinicline en banebrydende terapibetegnelse til at stoppe med nikotin-e-cigaretter. Det forlyder, at hvis stoffet endeligt bliver godkendt, vil det blive det første lægemiddel, der specifikt bruges til at stoppe med nikotin e-cigaretter. Det er værd at bemærke, at cytisiniclin stadig er et eksperimentelt produkt og endnu ikke er blevet godkendt af FDA til nogen brug i USA.

Ifølge investering den 31. juli har den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) givet Cytisinicline en banebrydende terapibetegnelse til at stoppe med nikotin-e-cigaretter. Dette lægemiddel kommer fra Achieve Life Sciences, en professionel medicinalvirksomhed i USA. Det forlyder, at hvis stoffet endeligt bliver godkendt, vil det blive det første lægemiddel, der specifikt bruges til at stoppe med nikotin e-cigaretter. Det er værd at bemærke, at cytisiniclin stadig er et eksperimentelt produkt og endnu ikke er blevet godkendt af FDA til nogen brug i USA.

Cytisiniclin er et plantealkaloid med høj bindingsaffinitet til nikotiniske acetylcholinreceptorer. Det hjælper med at behandle nikotinafhængighed forårsaget af rygning og e-cigaretabstinenser ved at interagere med nikotinreceptorer i hjernen, reducere sværhedsgraden af ​​abstinenssymptomer og reducere belønningen og tilfredsheden forbundet med nikotinprodukter.

Det er underforstået, at virksomhedens ORCA-V1 fase II kliniske forsøg sammenlignede virkningerne af cytisin og placebo hos 160 voksne e-cigaretbrugere. Eksperimentet viste, at deltagere behandlet med cytisin havde 2,6 gange større sandsynlighed for at holde op med at ryge med succes end dem, der brugte placebo. Opnå planer om at afholde et fase II-slut-af-fase-møde med FDA's multidisciplinære team inden udgangen af ​​dette år for at diskutere de næste skridt.

Data viser, at mere end 11 millioner voksne i USA bruger e-cigaretter, og omkring 2,1 millioner mellemskoleelever bruger e-cigaretter. På nuværende tidspunkt har FDA ikke godkendt nogen behandling specifikt til at hjælpe med at holde op med nikotin e-cigaretter.