US FDA genindfører nye sundhedsadvarselsregler for cigaretemballage med overholdelsesfrist indtil 2025
Læg en besked
US FDA genindfører nye sundhedsadvarselsregler for cigaretemballage med overholdelsesfrist indtil 2025
Det amerikanske FDA har udstedt en vejledning om sundhedsadvarselsreglen for cigaretemballage og -reklamer og givet industrien en 15-måneds overgangsperiode, der kræver, at virksomheder indsender en dokumentplan inden februar 2025.
Den 12. september meddelte den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) officielle hjemmeside, at den gav vejledning om den endelige regel om "Tobaksprodukter; Advarsler påkrævet for cigaretemballage og reklame", som har til formål at fremme en bedre offentlig forståelse af det negative helbred. virkningerne af rygning ved at tilføje nye sundhedsadvarsler til cigaretemballage og reklamer.
Den endelige regel blev udstedt i marts 2020 og stod over for en udfordring i den amerikanske distriktsdomstol for det østlige distrikt i Texas. I december 2022 omstødte byretten reglen. Men regeringen appellerede beslutningen, og i maj 2024 omstødte den amerikanske appeldomstol for det femte kredsløb byrettens kendelse, som bragte den endelige regel tilbage i kraft, og reglen er nu officielt i kraft. Sagsøgerne afventer prøvelse ved Højesteret.
Det nyligt udgivne vejledningsdokument viser, at FDA planlægger at udøve håndhævelsesbeføjelse i 15 måneder eller indtil 12. december 2025, og håndhæver generelt ikke kravene i den endelige regel. FDA vil også give en yderligere 30-dag henstandsperiode, eller indtil den 12. januar 2026, for produkter fremstillet før den 12. december 2025. FDA's valg af 15 måneder for en velordnet overgangsperiode er i overensstemmelse med 15- måneds overholdelsesperiode, som oprindeligt var forudset af Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act, som kun blev påvirket af afbrydelsen af retssagen.
Den sidste regel kræver også, at industrien indsender og indhenter FDA-godkendelse for planer for at sikre, at advarselsetiketter på cigaretpakker vises og fordeles jævnt og tilfældigt, mens advarselsetiketter i cigaretreklamer roteres på kvartalsbasis. Derfor anbefaler styrelsens vejledning, at enheder, der endnu ikke har en godkendt sundhedsadvarselsplan for cigaret, indsender en sådan plan hurtigst muligt, men under alle omstændigheder inden for fem måneder eller senest den 10. februar 2025. Enheder, der tidligere har indsendt planer til FDA for cigaretter behøver ikke at genindsende deres planer, medmindre de ønsker at foretage ændringer.
