US FDA opdaterer importalarm: Alle uautoriserede e-cigaretter kan beslaglægges uden fysisk inspektion

US FDA opdaterer importalarm: Alle uautoriserede e-cigaretter kan beslaglægges uden fysisk inspektion

FDA oplyste, at hvis et produkt eller en virksomhed er mistænkt for at overtræde relevante FDA-love og -regulativer, kan det medtages på importadvarselslisten, og derefter kan de efterfølgende forsendelser af produktet beslaglægges uden test eller fysisk inspektion.

Den 3. januar opdaterede US Food and Drug Administration (FDA) importadvarslen og udsendte en pressemeddelelse på sin officielle hjemmeside med titlen "FDA Updates Import Alerts to Reinforce that All Uautorized E-Cigarettes May Be Detained Without Physical Examination".

FDA pressemeddelelse|Kilde: FDA's officielle hjemmeside

Pressemeddelelsen påpegede, at US Food and Drug Administration (FDA) annoncerede opdateringen af ​​to importadvarsler, nemlig 98-07 og 98-06. Disse opdateringer adskiller importerede e-cigaretprodukter fra alle andre tobaksprodukter, hvilket giver klarere instruktioner til FDA-medarbejdere, føderale partnere og en bredere handelsgruppe, herunder importører, toldmæglere, klarerere osv.

FDA udtalte, at hvis et produkt eller en virksomhed er mistænkt for at overtræde FDA-love og -regler, kan FDA sætte produktet eller virksomheden på importadvarselslisten og derefter beslaglægge den efterfølgende forsendelse af produktet uden testning eller fysisk inspektion.

Pressemeddelelsen nævnte også, at FDA's opdatering af Import Alert No. 98-07 understregede, at alle uautoriserede e-cigaretprodukter, der importeres til USA, kan beslaglægges uden fysisk inspektion og nægtes adgang af FDA.

Opdateringen til Import Alert No. 98-06 fokuserer på andre importerede tobaksprodukter end e-cigaretter. Importadvarslen dækker uautoriserede tobaksprodukter i kategorier som røgfri tobak og nikotinposer, og nyligt tilføjede nikotinposeprodukter som NOIS, LYFT og SKRUF-mærker. Disse tobaksvarer kan også blive beslaglagt af importembedsmænd uden fysisk inspektion og nægtet adgang af FDA.

Det er værd at nævne, at FDA også nævnte, at en ansøgning, der er under revision, ikke skaber en juridisk sikker havn for distribution eller salg af uautoriserede produkter.

Følgende er den fulde tekst af pressemeddelelsen (indholdet er oversat af 2Firsts ved hjælp af AI, og den originale tekst fra FDA har forrang):

Den 3. januar annoncerede US Food and Drug Administration opdateringen af ​​to importadvarsler, nr. 98-07 og nr. 98-06. Disse opdateringer adskiller importerede e-cigaretprodukter fra alle andre tobaksprodukter og giver klarere instruktioner til FDA's frontlinjepersonale, føderale partnere og det bredere handelsfællesskab (herunder importører, toldmæglere, klarerere osv.).

Hvis et produkt eller en virksomhed ser ud til at være i strid med FDA-love og -regler, kan FDA placere det pågældende produkt eller den pågældende virksomhed på en importalarm og efterfølgende beslaglægge efterfølgende forsendelser af det pågældende produkt uden test eller fysisk inspektion.

Opdateringerne til Import Alert 98-07 understreger, at alle uautoriserede e-cigaretprodukter, der importeres til USA, kan blive beslaglagt uden fysisk inspektion og nægtet adgang af FDA. Dette har været og er fortsat FDAs politik; disse opdateringer vil dog hjælpe med at give yderligere klarhed til dem, der er berørt af advarslen, og dem, der er ansvarlige for at håndhæve den. Mere specifikt er Import Alert 98-07 blevet strømlinet, herunder tilføjelse af et link til FDA's søgbare tobaksproduktdatabase og en downloadbar liste over godkendte e-cigaretprodukter, der generelt er kvalificerede til lovlig import til USA. FDA's hjemmeside uddyber yderligere agenturets håndhævelsesprioriteter for tobaksprodukter, herunder nogle få situationer, hvor FDA i øjeblikket ikke har til hensigt at træffe håndhævelsesforanstaltninger mod uautoriserede e-cigaretter.

FDA har godkendt en liste over e-cigaretprodukter|Kilde: FDA

Den reviderede e-cigaret-importalarm forstærker også et grundlæggende lovkrav om, at alle nye tobaksprodukter - inklusive e-cigaretter - skal godkendes af FDA, før de lovligt kan sælges i USA. FDA vedtager ikke en bred håndhævelsespolitik for uautoriserede e-cigaretprodukter. Det er værd at bemærke, at en ansøgning under gennemgang ikke skaber en juridisk sikker havn for distribution eller salg af uautoriserede produkter.

FDA opdaterede også Import Alert No. 98-06 for at fokusere på andre importerede tobaksprodukter end e-cigaretter. Importadvarslen dækker uautoriserede tobaksprodukter i kategorier som røgfri tobak og nikotinposer, og nyligt tilføjede poseprodukter som NOIS, LYFT og SKRUF mærker. Disse tobaksvarer kan også blive beslaglagt af importembedsmænd uden fysisk inspektion og nægtet adgang af FDA.

Ud over importadvarsler, der involverer sandfærdigt deklarerede produkter, fortsætter agenturet med at arbejde med føderale partnere for at adressere falsk deklarerede produkter. For eksempel annoncerede FDA og US Customs and Border Protection i oktober 2024 den succesfulde gennemførelse af en fælles operation, der resulterede i beslaglæggelsen af ​​cirka 3 millioner falsk deklarerede, uautoriserede e-cigaretprodukter med en anslået detailværdi på $76 millioner. Sådanne handlinger afspejler det øgede samarbejde og samarbejde mellem den føderale multi-agency taskforce for at bremse distribution og salg af ulovlige e-cigaretter.

Dernæst vil 2Firsts foretage en dybdegående analyse og detaljeret fortolkning af denne politik, så følg med.