Det amerikanske medicinalfirma Qnovia annoncerer fremskridt i kliniske forsøg med nikotininhalator, første patient afsluttede medicin

Det amerikanske medicinalfirma Qnovia annoncerer fremskridt i kliniske forsøg med nikotininhalator, første patient afsluttede medicin

Første fase af kliniske forsøg med RespiRx™ nikotininhalator til rygestopbehandling af det amerikanske medicinalfirma Qnovia er påbegyndt, og den første patient er blevet behandlet. Virksomheden forventer at frigive data fra første fase af RespiRx™ nikotininhalatoren i andet kvartal af 2025 og indsende en ansøgning om klinisk forsøg i Storbritannien i anden halvdel af 2025.

Ifølge PR Newswire den 7. januar annoncerede det amerikanske medicinalfirma Qnovia, Inc., at dets RespiRx™ nikotininhalator (QN-01) som rygestopterapi i USA er blevet behandlet med den første patient.

RespiRx™ er et lægemiddel-enhedskombinationsprodukt designet som en bærbar håndholdt forstøver, der inhalerer lægemidlet i forstøvet form gennem en patron med afmålt dosis.

Brian Quigley, CEO for Qnovia, sagde:

"Vi er glade for at kunne dosere den første patient i vores fase 1 kliniske forsøg, som har til formål at adressere det globale problem med cigaretbrug og revolutionere behandlingsmulighederne for rygestop. Samlet set mener vi, at dagens nyheder repræsenterer Qnovias officielle transformation til en biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler den næste. generation af rygestopterapier."

Det kliniske forsøg er primært designet til at imødekomme behovet for effektive og tilgængelige rygestopterapier og evaluere farmakokinetikken, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​RespiRx™. Forsøget er et randomiseret, crossover, åbent studie, der involverer op til 24 raske voksne, som i øjeblikket ryger, hvor de primære endepunkter er den maksimale baseline-justerede plasma nikotinkoncentration, AUC 0-30 og Tmax. Undersøgelsen blev udført af Vince Clinical Research i Overland Park.

Virksomheden forventer at frigive fase 1 forsøgsdata for RespiRx™ nikotininhalator i andet kvartal af 2025 og indsende en ansøgning om klinisk forsøg i Storbritannien i anden halvdel af 2025.

Qnovia, Inc. er en amerikansk platform for medicinsk teknologi og farmaceutisk virksomhed grundlagt af Mario Danek i 2018. Det fokuserer på at udvikle og kommercialisere proprietære inhalationsenhedsteknologier for at forbedre patientresultaterne. Dens første af sin slags RespiRx™ er et patronbaseret medicinsk-grade inhaleret lægemiddeltilførselssystem, der hjælper rygere med endelig at holde op med at ryge.