Altria indsender PMTA-ansøgning for On! PLUS Nikotinposer, der dækker tre nye smagsvarianter

Altria indsender PMTA ansøgning om på! PLUS nikotinposer, der dækker tre nye smagsvarianter

Altria Group, Inc. meddelte, at det har indsendt en PMTA-ansøgning for sin on! PLUS oralt nikotinposeprodukt til det amerikanske FDA, der planlægger at lancere tre nye smagsvarianter til distribution gennem et bredt amerikansk detailnetværk efter opnåelse af tilladelse.

Ifølge en pressemeddelelse udstedt på hjemmesiden for Altria Group, Inc. den 26. juni, meddelte Altria, at det har indsendt en ansøgning om tobaksprodukter (PMTA) for deres on! PLUS oralt nikotinposeprodukt til US Food and Drug Administration (FDA). Disse ansøgninger blev indsendt af Helix Innovations LLC (Helix), et helejet datterselskab af Altria.

Helix indsendte PMTA'er for tre forskellige på! PLUS smag: tobak, mynte og vintergrøn. Hver smag har tre forskellige nikotinkoncentrationsmuligheder.

Nick MacPhee, administrerende direktør og generaldirektør for Helix, sagde:

"Helix' indsendelse af on! PLUS-applikationen demonstrerer Altrias forpligtelse til at imødekomme forbrugernes skiftende præferencer ved at innovere produkter med potentiel reduceret risiko. Vi er overbeviste om, at on! PLUS er et transformativt produkt, som efter rettidig godkendelse fra FDA vil være et vigtigt bidrager til Helixs vækst på det amerikanske marked."

Paige Magness, Senior Vice President for Altria Client Services LLC, sagde,

"Vi har længe troet på værdien af ​​et robust marked for godkendte røgfrie produkter til voksne tobaksforbrugere. Vi mener, at disse PMTA'er viser, at ansvarlig markedsføring af on! PLUS kan være et attraktivt alternativ på markedet."

For at opnå markedstilladelse fra en PMTA skal producenterne påvise, at markedsføringen af ​​et nyt tobaksprodukt har til formål at beskytte folkesundheden. Dette kræver, at FDA overvejer risici og fordele for hele befolkningen, inklusive brugere og ikke-brugere af tobaksprodukter, såvel som unge. på! PLUS er et produkt fra Helix, og efter at have opnået tilladelse sagde Altria, at det forventer, at produkterne vil blive distribueret af Altria Group Distribution Company (AGDC).

I øjeblikket sælger Helix videre! nikotinposer i USA. I første kvartal af 2024, på! forsendelser steg med 32% år-til-år og opnåede en detailmarkedsandel på 7,1% i hele den amerikanske kategori for oral tobak.