Kinesisk e-cigaretmærke SMOK appellerer US FDA Marketing Denial Order

Det kinesiske e-cigaretmærke SMOK appellerer det amerikanske FDA-markedsføringsafslag

Den 18. januar meddelte SMOK-mærkeenheden, at den havde appelleret den amerikanske FDA's markedsføringsafvisningskendelse for sit SMOK-mærke og havde indgivet den til US Court of Appeals for det femte kredsløb.

Den 18. januar meddelte Shenzhen Avipus Technology Co., Ltd. (herefter benævnt "Avipus Technology"), hovedvirksomheden for SMOK-mærket, at det har afvist den amerikanske FDA's markedsføring af deres SMOK-mærke åbne system e-cigaretsæt og relaterede reservedele. En appel af kendelsen blev indgivet til den amerikanske appeldomstol for det femte kredsløb.

Tidligere, den 16. januar, udsendte det amerikanske FDA en pressemeddelelse, hvori det anførte, at agenturet havde udstedt en markedsføringsafslagsordre for applikationer til tobaksprodukter, der før var på markedet, til SMOK-produkter med åbent system, som involverede 22 produkter, fordi disse applikationer "ikke kunne levere tilstrækkelige data. " at karakterisere levering af ingredienser, produktstabilitet og produktmisbrug."

Avipex Technologies bestrider kraftigt disse påstande fra FDA. Virksomheden investerede mere end $30 millioner i PMTA-applikationen, producerede i alt mere end 600,000 sider med data og samarbejdede med verdens førende laboratorier om at udføre effektive skadelige og potentielt skadelige undersøgelser. Aerosoltestning for farlige ingredienser, in vitro toksikologisk testning og toksikologisk analyse, accelereret og 24-måneders opbevarings- og stabilitetstestning og strenge kliniske farmakokinetiske undersøgelser.

Ivypus bemærkede også, at ordren om afvisning af markedsføring, der refereres til i FDA-pressemeddelelsen, var vildledende i beskrivelsen af ​​forventede niveauer af ungdomsbrug af SMOK-produkter, da FDA hævdede, at 2023 National Youth Tobacco Survey viste, at "11,3 % af eleverne på mellemskole og gymnasiet rapporteret, at i de sidste 30 Brug SMOK-produkter hver dag". Faktisk viste New York Times, at kun 7,7% af gymnasieelever og ungdomsskoleelever rapporterede at bruge nikotin e-cigaretprodukter i mere end 30 dage, og af disse brugere rapporterede kun 11,3% at bruge SMOK-produkter.
​https://www.egqvape.com/disposable-electronic-cigarette/3000-puffs-changing-cartridges-for-electronic.html