ISpire har fået en FDA-applikation til sin e-cigaretteknologi
Læg en besked
Ifølge Investing News den 1. maj: ISpire Technology Inc. (NASDAQ aktiekode: ISPR) er et firma, der specialiserer sig i e-cigaretteknologi og præcis dosering. Dens årlige omsætning nåede 148,52 millioner amerikanske dollars. Virksomheden annoncerede et vigtigt skridt med hensyn til overholdelse og sikkerheden for teenagere i e-cigaretindustrien.
Virksomheden og dets joint venture Ike Tech LLC har sendt et pre-market-tobaks produktapplikation (PMTA) og en tobaksproduktmasterfil (TPMF) til US Food and Drug Administration (FDA) til udvikling af en banebrydende aldersverifikationskomponent.
Denne applikation er den første af sin art i branchen ved hjælp af en uafhængig, blockchain-understøttet lavkraft Bluetooth (BLE) system-på-chip, der kræver en realtidsalderverifikation hver gang et elektronisk nikotinleveringssystem (ender) enhed bruges. Denne teknologi sigter mod at forhindre mindreårige i at vaping ved kontinuerligt at verificere rettigheder til enhedsadgang.
Ispires co-CEO Michael Wang understregede de dobbelte fordele ved denne applikation og sagde, at det ikke kun gør det muligt for virksomheden at kommercialisere denne komponent, men også integrere denne teknologi i Ispires egne enheder. Dette skridt forventes at sætte virksomheden i spidsen inden for overholdelsesinnovation og åbne nye indtægtskilder.
Den indsendte PMTA inkluderer en valideringsundersøgelse af menneskelige faktorer, der viser, at enhedens succesrate til at forhindre mindreårige i at aktivere den er 100%, med en brugerfejlrate på mindre end 1%, hvilket indikerer, at voksne også kan bruge den let. Applikationen foreslår også at frigive en klinisk protokol til peer review, der demonstrerer Ispires vægt på videnskabelig gennemsigtighed.
John Patterson, præsident for KE Tech, understregede, at virksomheden er forpligtet til at etablere FDA-godkendte aldersverifikationsstandarder, som prioriterer teenagers sikkerhed, samtidig med at de sikrer, at voksne kan få adgang til alternativer med lav risiko.

