PMTA accelererer igen! FDA lancerer Compliance E-cigaret Inquiry System for Alle
Læg en besked
PMTA accelererer igen! FDA lancerer overholdelse af e-cigaret-forespørgselssystem for alle
Den 28. marts, lokal tid, udsendte FDA's officielle hjemmeside en pressemeddelelse. Fra nu af kan enhver direkte forespørge FDA's database for kompatible produkter, og om et bestemt produkt er kompatibelt.
Den 28. marts, lokal tid, udsendte FDA's officielle hjemmeside en pressemeddelelse "FDA lancerer Searchable Tobacco Products Database" med undertitlen "Database lister tobaksprodukter, der lovligt kan sælges - inklusive e-cigaretter." For at sige det enkelt, fra nu af kan enhver direkte forespørge FDA's database for kompatible produkter, og om et bestemt produkt er kompatibelt.
Denne pressemeddelelse nævner en række nøglepunkter om denne database, uddrag fra Gewu Consumer Translation er som følger:
1. Databasen er designet til at give offentligheden (især detailhandlere) en centraliseret kilde til vigtig information med letanvendelige søgemuligheder. Databaselinket er (www.fda.gov/searchtobacco), og databasen vil blive opdateret månedligt.
2. Databasen indeholder oplysninger om tre kategorier af produkter: 1) Nye tobaksprodukter, der har opnået markedstilladelse gennem FDA's tre nye markedsføringsveje for tobaksprodukter; 2) Eksisterende tobaksprodukter identificeret gennem programmet for frivillig bestemmelse (fra 15. februar 2007 allerede på markedet); 3) Midlertidige tobaksvarer, hvis anmeldelse er tilbagekaldt.
3. Databasen indeholder i øjeblikket næsten 17,000 tobaksprodukter, hvoraf mere end 12,000 er eksisterende tobaksvarer. For hver post, oplysninger, herunder produktnavn, virksomhed, kategori, underkategori, autoriseret agentur til salg i USA, FDA-beslutningsdato, links til relevante regulatoriske og videnskabelige dokumenter (såsom ordrebreve, beslutningsresuméer og relevant miljøvurdering (EA) ) ) og relaterede dokumenter).
For kort at opsummere ovenstående indhold: 1. Opdater regelmæssigt; 2. Åben for alle; 3. Omfatter alle produkter;
Så hvordan ser dette system ud? Jeg prøvede Searchtobacco først (www.fda.gov/searchtobacco), og efter at have åbnet den, så jeg en grænseflade som denne. Helt ærligt, det er meget intuitivt at bruge:
Brugsvejledning? Hvis du for eksempel ønsker at søge, om en virksomheds produkter har bestået relevante overholdelsescertificeringer, kan du direkte indtaste relevante søgeord i hovedsøgefeltet. For eksempel vil jeg søge efter hvilke NJOY-produkter der har bestået PMTA. Metoden er som følger:
Hvis der ikke tilføjes andre begrænsninger, kan du se, at NJOY i øjeblikket har 6 produkter, der har bestået PMTA. Samtidig vil hver post blive opført med produktnavn, hovedkategori, underkategori, autorisationstype, autorisationstidspunkt, autorisationsbrev, STN-kode osv. for det relaterede produkt.
Du kan selvfølgelig også finde alle produkter, der opfylder en bestemt betingelse på én gang. For eksempel, hvis vi ønsker at vide, hvilke e-cigaretter der har bestået PMTA, som er mest almindeligt brugt af os i øjeblikket, skal du blot vælge hovedkategorien og vælge "alle" for andre produkter for at få alle 23 produkter i øjeblikket:
Generelt er der ingen barrierer at bruge. Det forbinder og forbinder i det væsentlige FDA's egen database. Sammenlignet med at søge efter FDA-meddelelser tidligere, er søgning gennem søgesystemet naturligvis mere bekvemt og giver mere information.
Ovenstående handler om, hvordan man bruger dette system. Og årsagen til dette er, hvad alle er mere bekymrede over. Efter en omfattende analyse af de seneste lovgivningstendenser i USA, mener Gewu Consumer, at hovedårsagerne er som følger:
For det første fremskynde den reelle implementering af PMTA; ved at analysere en række handlinger fra FDA, kan vi konkludere, at FDA vil begynde at handle i slutningen af 2023.
FDA har styrket samarbejdet med toldvæsenet i år. I den daværende meddelelse nævnte toldvæsenet, at FDA havde givet relevante lister; og at det ville kræve importerede e-cigaretter at give STN-sporbarhedskoder for at blokere produkter, der ikke har ansøgt om PMTA fra lande uden for USA.
Det nye system er online og kan kontrolleres direkte, hvilket er mere effektivt.
For det andet, fremme PMTA fra bunden og op; hvis du er opmærksom på tidligere relevante rapporter i USA, vil du vide, at forskellige kræfter (lovhåndhævelse, distribution, detailhandel, forskellige organisationer) osv. har anklaget FDA for ikke at levere relevante lister, hvilket gør det umuligt at bedømme, om produktet er bestået. PMTA.
Selv mere end 20 stater i USA foreslår (relevante tweets klik her) at overtage retshåndhævelsesmagten og formulere deres egne lister over kompatible produkter.
Nu har FDA direkte skabt et forespørgselssystem, som kan betragtes som et svar på ekstern tvivl. FDA's officielle hjemmeside har endda lavet en folder til download. Folderen er en liste over alle e-cigaretter, der i øjeblikket passerer PMTA:
Faktisk, ifølge Gewu Consumption's forståelse, er dette blot et lille skridt fra FDA for at fremskynde promoveringen af PMTA i år. Her er en lille detalje - den 30. december 2023 nævnte en Associated Press-rapport, at FDA ikke havde en specifik tidsplan for opdatering af sin importliste, men sagde, at den "nøje overvåger" e-cigaretvirksomheders forsøg på at unddrage sig inspektioner. situation, sagde CTP-kommissær Brian King: "FDA har flere værktøjer til at bekæmpe disse taktikker."
Når man tænker på den situation, TikTok står over for i dag, er FDA måske ikke den papirtiger, som mange mennesker tror, den er.