US FDA: Ny nikotinerstatning 6-methyl nikotin kan være mere vanedannende, og adskillige kinesiske virksomheder har relaterede patenter

US FDA: Ny nikotinerstatning 6-methylnikotin kan være mere vanedannende, og flere kinesiske virksomheder har relaterede patenter

US Food and Drug Administration (FDA) sagde, at nye nikotinerstatninger, såsom 6-methylnikotin, kan være mere vanedannende end nikotin. På nuværende tidspunkt er der begrænset forskning om 6-methylnikotin, og det er ikke muligt at drage klare konklusioner om dets sundhedseffekter eller afhængighed. Det forlyder, at flere kinesiske virksomheder har relaterede patenter.

 

Ifølge Reuters den 30. maj sagde den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) og uafhængige forskere, at selvom videnskabelige data stadig er ufuldstændige, er nikotinerstatninger såsom 6-methylnikotin, der bruges i kommende e-cigaretter i USA og oversøisk kan være mere potentiel og vanedannende end nikotin i sig selv.

 

FDA sagde, at disse syntetiske stoffer har en kemisk struktur svarende til nikotin og er ikke underlagt amerikanske tobaks- og e-cigaretbestemmelser designet til at kontrollere traditionel nikotin. Det betyder, at producenter kan sælge e-cigaretter, der indeholder syntetiske nikotinanaloger såsom 6-methylnikotin i USA uden at opnå FDA-godkendelse, og processen med at opnå FDA-godkendelse kan være tidskrævende, dyr og ofte mislykket.

 

Store tobaksvirksomheder som Altria Group og British American Tobacco har allerede set et kraftigt fald i salget af e-cigaretter i USA på grund af deres manglende evne til at opnå FDA-tilladelse til ulovligt at sælge engangs-e-cigaretter indeholdende traditionel nikotin. Altria fremhævede den nye anvendelse af 6-methylnikotin i e-cigaretter i et brev sendt til FDA den 5. april, hvoraf en kopi blev offentliggjort på dets websted. Brevet opfordrede indtrængende FDA til at håndtere truslen fra det sorte marked om nikotinholdige e-cigaretter. FDA har endnu ikke kommenteret dette.

 

Brevet citerede "SPREE BAR", en e-cigaret, der bruger 6-methylnikotin, lanceret af Charlie's Holdings Inc. i oktober.

 

Charlie's Holdings kalder 6-methylnikotinopløsningen, der bruges i "SPREE BAR", for "metatin". Ifølge sin hjemmeside kan Metatine "har lignende toksicitet som nikotin." Medstifter Ryan Stump erkendte, at der er behov for mere forskning i 6-methylnikotin, og tilføjede, at virksomheden fortynder det i sine produkter. Han understregede, at "SPREE BAR" kun er for voksne, og tilføjede, at smagsstoffer spiller en vigtig rolle i missionen med at hjælpe rygere med at holde op med at ryge, og de respekterer og overholder lovene på ethvert marked, hvor de opererer.

 

Charlie's Holdings er angiveligt ved at udvikle nye varianter af "SPREE BAR" og nye produkter, der indeholder 6-methylnikotin. Virksomheden vil lancere "SPREE BAR" i år, men afslørede ikke den specifikke noteringsplacering.

 

En butiksejer, der sælger "SPREE BAR" i Colorado, sagde, at han ikke har modtaget nogen negativ feedback om produktet.

 

Samuel Benaim, grundlægger af Novel Compounds, sagde, at de køber 6-methylnikotinopløsningen, der bruges i "SPREE BAR" fra et andet amerikansk firma. Opløsningen sælges under handelsnavnet "imotin" og importeres fra udlandet af Novel Compounds og modificeres til brug af producenter.

Benham sagde, at test viste, at 6-methylnikotin ikke var mere skadeligt end nikotin, men der var behov for mere forskning. Han tilføjede, at de havde modtaget juridisk rådgivning om, at dets produkter ikke var klassificeret som tobaksvarer eller stoffer i USA, og virksomheden var forpligtet til at overholde loven.

 

Som svar på spørgsmål om 6-methylnikotin og andre nikotinsubstitutter sagde FDA i en erklæring:

 

"Selvom der er behov for mere forskning, tyder nogle nye data på, at disse nikotinanaloger kan være mere effektive end nikotin - som allerede er stærkt vanedannende og kan ændre teenagers hjerneudvikling og have langsigtede effekter på unges opmærksomhed, indlæringsevne og hukommelse."

 

FDA sagde, at det overvejer brugen af ​​sådanne syntetiske forbindelser fra et "agentur-dækkende perspektiv" og vil bruge alle sine ressourcer til at beskytte unge mod andre potentielt skadelige sundhedsprodukter.

 

Tre akademiske forskere sagde, at den nuværende forskning om 6-methylnikotin er for begrænset til at drage endelige konklusioner om dets sundhedseffekter eller afhængighedsniveauer.

 

Et andet firma, Aroma King, sælger 6-methyl-nikotin-nikotinposer i Storbritannien, som brugerne blot indsætter under læberne for at få et boost. Poserne sælges i dåser. Aroma King sagde i et blogindlæg fra februar, at dens 6-methyl-nikotinprodukter er "mindre giftige", "mindre skadelige" og "mindre vanedannende" end almindelige nikotinprodukter.

 

I en erklæring til Reuters citerede Aroma King eksisterende forskning, dets egen toksikologi og andre tests og dets leverandører, som klassificerer 6-methylnikotin som lav toksicitet i henhold til EU's klassificering, mærkning og emballage (CLP)-forordning for kemikalier. Aroma King sagde, at 6-methylnikotin blev klassificeret af dets leverandører selv, men afslørede ikke dets leverandører.

 

Fire kinesiske virksomheder menes at have patenter relateret til 6-methylnikotinproduktion i Kina, herunder Zinwi Biotech, som producerer e-cigaretolier. Zinwi Biotech bekræftede, at det forskede i 6-methylnikotin, men svarede ikke på yderligere spørgsmål, herunder om det havde solgt 6-methylnikotin til dato.