Udkast til teknisk regulering af blignicotinposer - BH XXXX: 2025

For nylig har ministeriet for industri og handel i Bahrain frigivet udkastet til den tekniske regulering for nikotinposer, BH XXXX: 2025 Udkast til BH -teknisk regulering af nikotinposer. Den tekniske regulering har specifikke krav til nikotinposeprodukter, tilsætningsstoffer og emballage. Hovedindholdet er som følger:
Definition af nikotinplaster: Et produkt indeholdende nikotin- og/eller nikotinforbindelser, aromastoffer og andre tilladte ingredienser, som gør det muligt at absorbere nikotin gennem oral administration. Den indeholder ikke tobak og er beregnet til brug gennem den orale slimhinde og kasseres derefter efter brug.

Produktkrav
Uden officiel godkendelse er det forbudt at importere, producere eller sælge dette produkt.
2.. Det nikotin, der bruges i nikotinposer, skal opfylde renhedsstandarden for farmaceutisk kvalitet eller overholde den europæiske farmakopoeia eller den amerikanske Pharmacopeia.
3. nikotinindholdet i hver lille taske skal ikke overstige 20 mg.
4. pH -værdien af ​​det endelige produkt skal ikke være mere end 9,1.
5. Under produktets levetid skal fugtighedsaktiviteten i posen være mindre end eller lig med 0. 7 på ethvert tidspunkt. (Hvis det overstiger 0. 7, bør den toksikologiske risiko evalueres med et særligt fokus på mikrobiel aktivitet.)
6. Mængden af ​​nikotinposer i hver pakke med emballage skal være mellem 15 og 20.
7. De maksimale tilladte resterende niveauer af forurenende stoffer og giftige stoffer må ikke overstige bestemmelserne i standard BH GSO 193. Produktet må ikke indeholde forurenende stoffer eller toksiner, der kan udgøre en fare for menneskers sundhed.
8. Materialet af nikotinposer skal være af fødevarekvalitet og opfylde kravene til standarder BH GSO 2231, BH GSO 839 og BH GSO 2700.
9. Produktet overholder kravene fra BH GSO ISO 8317, er udstyret med en manipulationssikker enhed til børn og er beskyttet og tæt forseglet ved at placere børnebeskyttelsesetiketter og udsætte forseglingsenheder.
10. Produktet skal overholde kravene i denne tekniske regulering gennem hele holdbarheden, der er angivet på emballagen.

Forbudte stoffer / tilsætningsstoffer til brug i produkter
Det er forbudt at bruge psykotrope medikamenter, narkotiske medikamenter, hallucinogener, beroligende midler, aktive stoffer og lignende stoffer, såvel som andre stoffer, der kan udgøre en trussel mod menneskers sundhed.
2. Forbud mod brugen af ​​stoffer, der hører til følgende kategorier:
Karcinogenicitet (klasse 1 eller klasse 2).
Reproduktionscelle -mutationer (B1, A1, 1 eller 2 typer).
Reproduktionstoksicitet (klasse A1 eller B1 eller påvirker eller gennem amning).
- Kræft (IARC) klassificeres som "kræftfremkaldende for mennesker" (gruppe 1) eller "muligvis kræftfremkaldende for mennesker", og det internationale agentur for forskning i kræft klassificerer det som "gruppe 2A" eller "muligvis kræftfremkaldende for mennesker" (gruppe 2B).
Det er blevet identificeret af De Forenede Staters National Toxicology Program (NTP) som "kendt" eller "med rimelighed forventet" at forårsage kræft hos mennesker.
3. ingen yderligere aroma -agenter må tilføjes:

Tilsætningsstoffer tilladt til brug i produktet
Tillad brugen af ​​de additiver, der er nævnt i teknisk regulering BH GSO 250
De tilsætningsstoffer, der er fastsat i tabel 3 i fødevarestandard CXS 192;
De tilsætningsstoffer, der er specificeret på listen over fødevaretilsætningsstoffer til den amerikanske FDA;
De tilsætningsstoffer, der er fastsat i teknisk regulering BH GSO 995.
2. smag kan bruges i produkter i overensstemmelse med bestemmelserne i teknisk regulering BH-GSO 707, bortset fra følgende aromaer: krydderier, alkohol, slik, tyggegummi, vanilje, kaffe, kakao, te og cola.

Emballagekrav
Emballagen skal indeholde følgende oplysninger:
Produktnavn
Antallet af poser indeholdt i pakken;
Produktion (eller emballage) dato og udløbsdato (i måneder og år) (baseret på forskningen i holdbarhed);
- Nikotinindhold pr. Taske / mg;
Beskrivelse af instruktioner til produktforbrug
Oprindelsesland, producentens land eller emballageland;
Samlet vægt af emballage og nettovægt pr. Taske (i gram);
- Ingredienserne er anført i rækkefølge af vægt.
Hvis standard BH GSO 9 (a) angivne fødevareallergener bruges, skal de angives på produktmærket.
Det er nødvendigt at skrive udtrykket "solgt i kongeriget Bahrain" på både arabisk og engelsk.

Til salg i kongeriget Bahrain
Følgende sundhedsadvarsler skal skrives på arabisk og engelsk (i tekst) på emballagen, der dækker mindst 30% af emballageområdet:

2. Poserne og emballagen, der sælges direkte til forbrugerne, skal forsegles, så det kan bestemmes, om de er åbnet, eller om deres komponenter er blevet manipuleret.
3. Dataene skal være klare, læsbare og trykt på en fuldt synlig måde. Det kan ikke slettes, fjernes, delvis eller helt skjult eller dækkes på nogen måde; Teksten skal være i en farve, der er helt anderledes end baggrundsfarven og ikke kan svare til den.
4. Instruktioner og sundhedsadvarsler på informationskortet skal ikke let fjernes under normale brugsbetingelser. De skal overholdes til hoveddisplayoverfladen, den sekundære displayoverflade eller indsættes i en form på på hinanden følgende side på det supplerende informationskort som fastlagt i sundhedsadvarselstabellen.

Emballagen må ikke bære følgende oplysninger.
Den ydre emballage, containere, papir, pakker, reb eller andet tilbehør må ikke indeholde nogen duftstoffer, der ville ændre produktet eller smagen af ​​produktet, og de skal heller ikke indeholde nikotin, tobak eller tobaksekstrakter.
2. Pakken eller dens ydre emballage skal ikke indeholde trykte kuponer, rabattilbud eller nogen form for tilbud, der nævner gratis distribution, knyttede tilbud, der kombinerer et sæt tilbud i en pakke eller andre lignende tilbud, der kan give økonomiske fordele til forbrugerne og tilskynde dem til at foretage køb.
3. alle oplysninger, der krænker reglerne for offentlig sikkerhed;
4. beskrivelse eller visning på de indre eller ydre overflader af produktemballagen, på emballagematerialet eller på det ydre glaspapir, etiketter, beskrivende data, navne, former eller symboler, der kan give anledning til falske, vildledende eller salgsfremmende indtryk vedrørende produktkvaliteten; eller vildledende forbrugere på en falsk eller vildledende måde; eller etiketter, beskrivende data, navne, former eller symboler, der kan forårsage falske indtryk vedrørende produktkvaliteten;
5. Produktet skal ikke på nogen måde karakteriseres som mindre skadeligt end nogen anden form for produkt, eller som at indikere en reduceret risiko for ryge-relaterede sygdomme, for eksempel, men ikke begrænset til: at være naturlig, organisk, fri for tilsætningsstoffer, fri for (eller med meget lidt) smag eller antyder, at der er en indikation af produktets virkning (mild, moderat, intense) eller at have en økonomisk fordel ved andre lignende produkter, eller antydende therape. Betingelser for vægttab, tiltrækningskraft eller holdning.
6. Socialt eller socialt liv eller kvalitet, såsom femininitet, maskulinitet, nåde eller forbedret biologisk ydeevne eller deres forbedring af humør eller psykologisk tilstand eller ligheden mellem størrelsen og udseendet af emballage og informationskort til mad, kosmetik eller børns legetøj.