Meddelelse fra statens tobaksmonopolforvaltning om revision og udstedelse af implementeringsreglerne for den tekniske gennemgang af elektroniske cigaretprodukter og politikfortolkning

Meddelelse fra statens tobaksmonopolforvaltning om revision og udstedelse af implementeringsreglerne for den tekniske gennemgang af elektroniske cigaretprodukter og politikfortolkning

Den 20. august udsendte Statens Tobaksmonopoladministration "Reviderede implementeringsregler for teknisk gennemgang af elektroniske cigaretprodukter", med det formål yderligere at standardisere den tekniske gennemgang af elektroniske cigaretprodukter og forbedre tilsynsniveauet. Reglerne dækker anvendelsesområdet, ansøgningsbetingelserne, gennemgangsprocessen mv. af teknisk gennemgang for at sikre lovligheden og sikkerheden af ​​det elektroniske cigaretmarked.
[To Supremes Genoptrykt fra Statens Tobaksmonopoladministration] Den 20. august udsendte den officielle hjemmeside for Statens Tobaksmonopoladministration en meddelelse om "Reviderede og udstedte implementeringsregler for teknisk gennemgang af elektroniske cigaretprodukter" og implementeringsreglerne.

Følgende er det originale indhold:

Politikfortolkning af "Implementeringsregler for teknisk gennemgang af elektroniske cigaretprodukter"

For yderligere at standardisere den tekniske revisionsstyring af elektroniske cigaretprodukter og forbedre niveauet for overvågning af elektroniske cigaret, reviderede og udstedte Statens Tobaksmonopolforvaltning "Implementeringsreglerne for teknisk gennemgang af elektroniske cigaretprodukter".

Denne revision har styrket koordineringen og sammenhængen med relevante love og regler samt optimeret og forbedret de relevante krav til den tekniske gennemgang af elektroniske cigaretprodukter. De reviderede "Implementeringsregler for teknisk gennemgang af elektroniske cigaretprodukter" omfatter hovedsageligt generelle bestemmelser, anvendelse, teknisk gennemgang og bilag, i alt fire kapitler og 26 artikler. Hovedindholdet er: Først præciseres anvendelsesområdet for teknisk gennemgang og ledelsesfunktionerne for hvert ledelsesfag; for det andet præciseres de grundlæggende betingelser for ansøgning om teknisk gennemgang, herunder betingelserne for ansøgeren, betingelserne for at ansøge om e-cigaretprodukter og de materialer, der kræves til ansøgningen; for det tredje afklares hovedprocessen, arbejdsmetoder og relaterede krav til teknisk gennemgang.

Meddelelse fra Statens Tobaksmonopolforvaltning om revision og udstedelse af implementeringsreglerne for den tekniske gennemgang af e-cigaretprodukter

National tobakslov [2024] nr. 120

Alle provinsielle tobaksmonopolbureauer, Zhengzhou Tobacco Research Institute of China National Tobacco Corporation, Shanghai New Tobacco Products Research Institute Co., Ltd., og alle relevante enheder:

For yderligere at implementere "E-cigarethåndteringsforanstaltningerne" (Meddelelse nr. 1 fra statens tobaksmonopoladministration i 2022) og standardisere den tekniske gennemgang af e-cigaretprodukter, reviderede "E-cigaretproduktets tekniske gennemgang af implementeringsregler" er nu udstedt til dig, bedes du følge dem omhyggeligt.

... Artikel 3 De elektroniske cigaretprodukter, der henvises til i disse regler, omfatter cigaretpatroner, cigaretredskaber, elektroniske engangscigaretter og elektroniske cigaretprodukter, der sælges i en emballageenhed i overensstemmelse med relevante nationale standarder.

Artikel 4 Statsrådets administrative afdeling for tobaksmonopol er ansvarlig for udformningen, frigivelsen og justeringen af ​​det tekniske kontrolstyringssystem samt tilsynet med og ledelsen af ​​gennemførelsen af ​​den tekniske gennemgang.

Den provinsielle administrative afdeling for tobaksmonopol er ansvarlig for accept af ansøgninger om teknisk gennemgang af elektroniske cigaretprodukter inden for sit administrative område, samt overvågning og styring af gennemførelsen af ​​teknisk gennemgang.

Det tekniske revisionsarbejde skal gennemføres af faglige institutioner organiseret af statsrådets administrative afdeling for tobaksmonopol (i det følgende benævnt tekniske revisionsinstitutioner).

Kapitel II Anvendelse

Artikel 5 Ansøgeren om teknisk gennemgang af elektroniske cigaretprodukter (i det følgende benævnt ansøgeren) skal indsende en ansøgning om teknisk gennemgang til den provinsielle administrative afdeling for tobaksmonopol, hvor virksomheden er beliggende, gennem det tekniske kontrolsystem for elektroniske cigaretprodukter (i det følgende benævnt: som ledelsessystem).

Artikel 6 Ansøgeren skal opfylde følgende betingelser:

(1) har status som juridisk person;

(2) Være varemærkeindehaveren af ​​det elektroniske cigaretprodukt, der ansøges om;

(3) Overhold kravene i den nationale politik for elektroniske cigaretter;

(4) De eksisterende salgbare specifikationer og mængder bør opfylde de relevante krav fra den nationale enhedsplatform til håndtering af elektroniske cigarettransaktioner;

(5) Andre betingelser fastsat af statsrådets administrative afdeling for tobaksmonopol.

Hvis varemærkeindehaveren er en udenlandsk virksomhed, skal den overlade sin institution eller agent etableret i landet til at henvende sig til den provinsielle tobaksmonopoladministrative afdeling i jurisdiktionen.

Såfremt ansøgningen behandles for en udenlandsk varemærkeholdende virksomhed, skal den opfylde betingelserne i første, tredje og femte punkt i det foregående afsnit.

Artikel 7 Ansøgeren forpligter sig til det indsendte materiales lovlighed, ægthed, fuldstændighed og sporbarhed.

Artikel 8 Elektroniske cigaretprodukter, der ansøger om teknisk gennemgang, skal opfylde følgende betingelser:

(i) Overholde den obligatoriske nationale standard for "elektroniske cigaretter";

(ii) Brug et varemærke, der er godkendt og registreret i Kina;

(iii) Overholde de relevante bestemmelser om emballage og advarsler for elektroniske cigaretprodukter;

(iv) Andre betingelser fastsat af statsrådets administrative afdeling for tobaksmonopol.

Elektroniske cigaretprodukter, der sælges i en emballageenhed, cigaretpatronerne og cigaretanordningerne deri og deres matchende kombinationer skal alle være produkter, der har bestået den tekniske gennemgang.

Artikel 9 For at ansøge om teknisk gennemgang af elektroniske cigaretprodukter skal følgende materialer indsendes:

(i) Grundlæggende oplysninger om produktet;

(ii) Varemærkeregistreringscertifikat for produktet;

(iii) Tegninger til produktemballage og udseendedesign;

(iv) Udkast til produktmanual;

(v) Produktbeskrivelsesrapport;

(vi) Produktformel og råvarerapport;

(vii) Beskrivelse af nøgleproduktionsprocesser relateret til sikkerhed;

(viii) Produktinspektions- og prøvningsrapport og andre nødvendige inspektions- og prøvningsrapporter;

(ix) Produktsikkerhedsvurdering eller demonstrationsrapport;

(x) Brev om tilsagn fra ansøgeren om, at ansøgningsmaterialerne er ansvarlige for ægtheden af ​​ansøgningsmaterialerne;

(xi) Ansøgning om fysiske prøver;

(xii) Andre relevante materialer.

For elektroniske cigaretprodukter, der sælges i én emballageenhed, skal kun materialerne (i) til (iv) og (xi) specificeret i det foregående afsnit indsendes.

Ud over de materialer, der er specificeret i det foregående afsnit, skal importerede elektroniske cigaretprodukter også levere certificeringsmateriale til det land (region), hvor de er placeret, for at opnå godkendelse til produktion eller salg.

Artikel 10 Den provinsielle administrative afdeling for tobaksmonopol tilrettelægger og afslutter gennemgangen af ​​fuldstændigheden og standardiseringen af ​​de online-indsendte materialer inden for 8 arbejdsdage efter modtagelsen af ​​ansøgningen. Hvis betingelserne er opfyldt, skal der udsendes en meddelelse om forsendelse af papirmaterialer og fysiske prøver.

Artikel 11 Efter at have modtaget forsendelsesmeddelelsen skal ansøgeren indsende det tekniske gennemgangspapirmateriale og fysiske prøver, der er i overensstemmelse med ansøgningsmaterialet, til den provinsielle administrative afdeling for tobaksmonopol pr. post.

Kapitel III Teknisk gennemgang

Artikel 12 Det tekniske revisionsarbejde skal være i overensstemmelse med principperne om videnskab, retfærdighed og effektivitet.

Artikel 13 Den tekniske gennemgang omfatter hovedsagelig følgende aspekter:

(I) Fuldstændigheden og rationaliteten af ​​produktbeskrivelse, formel og råvarerapport;

(II) gyldigheden og anvendeligheden af ​​relevante inspektions- og prøvningsrapporter;

(III) Videnskabeligheden, pålideligheden og tilstrækkeligheden af ​​produktsikkerhedsvurdering og demonstration;

(IV) Rationaliteten, gennemførligheden og kontrollerbarheden af ​​produktkvalitet og sikkerhedsgaranti;

(V) Produktets smags overensstemmelse;

(VI) Andet indhold, der kræver teknisk gennemgang.

Artikel 14 Den tekniske vurderingsinstitution opretter en ekspertdatabase bestående af eksperter inden for relevante fagområder.

Artikel 15 Den tekniske revisionsinstitution er ansvarlig for at gennemføre en formel gennemgang af ansøgningsmaterialet, og efter at have bestået den foreløbige gennemgang skal den fremsætte revisionsudtalelser. I overensstemmelse med behovene for revisionsarbejdet skal den udvælge personale fra ekspertdatabasen til at danne en reviewekspertgruppe og drage tekniske revisionskonklusioner i form af et møde.

Artikel 16 Den tekniske revisionsinstitution skal afslutte den tekniske gennemgang inden for 60 arbejdsdage efter, at den formelle gennemgang er bestået.

Artikel 17 Under den tekniske gennemgangsproces kan den tekniske gennemgangsinstitution udføre relevante gennemgangsinspektioner, inspektioner på stedet eller kræve, at ansøgeren supplerer relevant bevismateriale yderligere i overensstemmelse med de faktiske behov.

Den tid, der kræves til gennemsynsinspektioner, inspektioner på stedet og supplerende bevismateriale, tælles ikke med inden for gennemgangsfristen.

Artikel 18 Statsrådets administrative afdeling for tobaksmonopol skal inkludere produkter, der har bestået den tekniske gennemgang, til transaktionsstyringsplatformen og implementere dynamisk styring.

Artikel 19 Hvis registreringsoplysningerne for en virksomhed ændres, eller virksomhedens hoveddel ændres på grund af juridiske årsager, skal den straks henvende sig til den oprindelige acceptafdeling for ændring.

Hvis produktdesignet (herunder udseende, struktur, formel, råvarer osv.) ændres, er det nødvendigt at genansøge om teknisk gennemgang.

Artikel 20 Oplysningerne om de elektroniske cigaretprodukter, der sælges på markedet, skal være i overensstemmelse med oplysningerne om de produkter, der har bestået den tekniske gennemgang.

Artikel 21 Under følgende omstændigheder accepterer den administrative afdeling for tobaksmonopol ikke ansøgningen om teknisk gennemgang, der er indgivet af ansøgeren:

(a) Erhvervstilladelsen tilbagekaldes af markedstilsyns- og ledelsesafdelingen, eller virksomhedens forretningsenhed opsiges i henhold til loven;

(b) Kvalifikationen af ​​indenlandsk salgsproduktion og drift af elektroniske cigaretter annulleres eller suspenderes af tobaksmonopolets administrative afdeling;

(c) Produktionen er overdraget til en virksomhed, der ikke har opnået licensen til tobaksmonopolproduktionsvirksomhed;

(d) Der indsendes falsk information, når der ansøges, eller den tekniske gennemgang er bestået på upassende måde;

(e) Tobaksmonopolets administrative afdeling eller andre statslige organer har indgivet en sag til undersøgelse, og sagen er ikke afsluttet for mistanke om ulovlig drift af elektroniske cigaretter-relaterede virksomheder;

(f) Andre omstændigheder, der overtræder love, regler og regler.

Kapitel IV Supplerende bestemmelser

Artikel 22 Elektroniske cigaretrelaterede producenter skal etablere et forsvarligt kvalitets- og sikkerhedssikringssystem for eksporterede elektroniske cigaretprodukter og sikre, at det fungerer effektivt.

Artikel 23 Hvis personalet i den administrative afdeling for tobaksmonopol og det tekniske kontrolorgan forsømmer deres pligter, misbruger deres magt eller deltager i favorisering og svig under den tekniske gennemgang og ledelsesproces, skal de straffes i henhold til loven; hvis de er mistænkt for at begå en forbrydelse, skal de overføres til de relevante afdelinger til behandling i henhold til loven.

Artikel 24 Uden samtykke fra ansøgeren må personalet i den administrative afdeling for tobaksmonopol og det tekniske revisionsbureau ikke afsløre de kommercielle hemmeligheder, ikke-frigivne oplysninger eller følsomme forretningsoplysninger, som ansøgeren har indgivet, medmindre andet er fastsat ved lov eller involverer national sikkerhed eller større sociale samfundsinteresser.

Artikel 25 Statsrådets administrative afdeling for tobaksmonopol er ansvarlig for fortolkningen af ​​disse regler.

Artikel 26 Disse regler træder i kraft på datoen for offentliggørelsen. "Implementeringsreglerne for teknisk gennemgang af elektroniske cigaretprodukter" i dokumentet "Meddelelse fra statens tobaksmonopoladministration om udstedelse af fire dokumenter, herunder flere politiske foranstaltninger (forsøg) for at fremme legaliseringen og standardiseringen af ​​industrien for elektroniske cigaretter" (Guoyanban [ 2022] nr. 43) udstedt den 15. april 2022 ophæves samtidig.