US FDA udgiver forhåndsvisning af PATH 2025-studiewebinar

US FDA frigiver forhåndsvisning af PATH 2025-studiewebinar

De seneste data fra 2024 National Youth Tobacco Survey (NYTS) udgivet af US FDA viser, at teenageres brug af tobaksprodukter er faldet til det laveste niveau i 25 år, især brugen af ​​e-cigaretter er faldet markant. Samtidig meddelte FDA, at det vil afholde et PATH-forskningswebinar i januar 2025 for at udforske tendensen til brug af tobaksprodukter og dets indvirkning på folkesundheden.

Den 18. december offentliggjorde US Food and Drug Administration (FDA) resultaterne af NYTS-dataundersøgelsen fra 2024 og annoncerede meddelelsen om det kommende PATH (Population Assessment of Tobacco and Health) webinar.

Teenageres brug af tobaksvarer er på det laveste niveau i 25 år, men der er stadig forskelle

Brugen af ​​tobaksprodukter af mellemskole- og gymnasieelever i USA er faldet til det laveste niveau i 25 år, ifølge 2024 National Youth Tobacco Survey (NYTS). I det seneste år er antallet af elever, der bruger tobaksvarer, faldet med mindst 500,000.

I 2024 har omkring 2,25 millioner mellemskole- og gymnasieelever brugt mindst ét ​​tobaksprodukt inden for de sidste 30 dage, sammenlignet med 2,8 millioner i 2023. Et markant fald i brugen af ​​e-cigaret var hovedårsagen (2,13 millioner teenagere brugte e-cigaret). -cigaretter i 2023, faldende til 1,63 millioner i 2024). Cigaretbrug nåede også det laveste niveau siden undersøgelsen blev registreret, med kun 1,4 % af eleverne, der rapporterede det nuværende forbrug i 2024.

Fremskridt varierede efter befolkning. Kvindelige studerende oplevede betydelige fald i brugen af ​​tobaksprodukter, e-cigaret og flere tobaksprodukter mellem 2023 og 2024, hvor spansktalende studerende også viste fald i samme periode. Blandt ikke-spansktalende indfødte amerikanske eller Alaska indfødte studerende steg brugen af ​​alle tobaksprodukter dog, mens ikke-spansktalende hvide studerende også oplevede en stigning i brugen af ​​nikotinposer.

PATH-undersøgelse: Wave 7 PATH-undersøgelses biomarkørdatafil udgivet

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) Center for Tobaksprodukter og National Institute on Drug Abuse (NIDA), en del af National Institutes of Health (NIH), udgav den syvende bølge af Biomarker Restricted Use Data File (BRUF) indsamlet mellem januar 2022 og april 2023. Forskere kan ansøge om at få adgang til dataene. For første gang er den syvende bølge af biomarkørdatafiler inkluderet.

Den første bølge af prøvedata er også blevet udvidet til at omfatte voksne, der har brugt tobaksprodukter eksperimentelt eller kronisk.

FDA afholder et stort webinar om PATH-studie

Den 9. januar 2025 vil FDA diskutere nøgleresultater fra undersøgelsen Population Assessment of Tobacco and Health (PATH) i et webinar. I løbet af det sidste årti har denne longitudinelle undersøgelse sporet store ændringer i brugen af ​​tobaksprodukter, herunder dramatiske stigninger og fald i brugen af ​​e-cigaret, fremkomsten af ​​nye produkter såsom nikotinposer og voksende bekymringer om den samtidige brug af flere tobaksprodukter. Webinaret vil give et overblik over PATH-studiet og fremhæve, hvordan det videnskabelige bevis, det genererer, guider FDA's regulatoriske aktiviteter og folkesundhedsindsats.

I en ny kommentar og et offentligt møde opfordrer NIH- og FDA-ledere til innovative rygestopbehandlinger

FDA- og NIH-ledere udsendte en ny kommentar i Annals of Internal Medicine, der opfordrede til innovation i udviklingen af ​​rygestop-behandlingsprodukter. Artiklen understreger behovet for aktiv deltagelse i rygestopforskning, herunder klinikere, den akademiske verden, industrien, folkesundheden, patientgrupper og andre. Diskuter anbefalinger og muligheder for at fremme forskning og udvikling af rygestopterapier, især behovet for at studere de langsigtede sundhedseffekter af e-cigaretter og deres toksikologi. Derudover holdt FDA og NIH et offentligt møde i oktober med titlen "Advancing Smoking Cessation: Priorities for FDA and NIH", med fokus på udviklingen af ​​innovative rygestopprodukter til at hjælpe voksne og unge. Den offentlige kommentarperiode er blevet genåbnet indtil den 20. december 2024, så offentligheden kan dele indsigt, data og anbefalinger om at fremme udviklingen af ​​innovative rygestopprodukter og terapier til at hjælpe unge og voksne.

FDA udgiver Regulatory Science Policy Memorandum relateret til Premarket Application Review

I november udsendte FDA yderligere lovgivningsmæssige videnskabspolitiske memoranda relateret til agenturets gennemgang af ansøgninger før markedet. Denne udgivelse indeholder 13 memoranda fra 2020 til 2023, der beskriver den proces og den prioriterede tilgang, der er brugt til at indgive og gennemgå aromatiseret e-cigaret og andre applikationer til tobaksprodukter før markedet (PMTA'er), samt grundlaget for at støtte specifikke handlinger relateret til miljøvurderinger. Disse videnskabspolitiske memoranda giver FDA's synspunkter om specifikke emner på et bestemt tidspunkt og kan opdateres på grund af politiske ændringer.

I april genoptog FDA udstedelsen af ​​lovgivningsmæssige videnskabspolitiske memoranda. Dette er det fjerde parti af memoranda udstedt i 2024, og inklusive det memorandum, der er udstedt i dag, har FDA udstedt i alt 26 memoranda.